HP501缓释片获美国FDA批准开展临床Ⅱ期试验
HP501是真人游戏平台app自主研发的小分子化学1类创新药,是尿酸盐阴离子转运体1(Urate Anion Transporter 1, URAT1)的抑制剂,通过抑制URAT1功能,减少尿酸盐的重吸收,从而促进尿酸排泄,降低血尿酸水平。
近年来,高尿酸血症/痛风在世界范围内呈现普遍化、年轻化趋势。全球高尿酸血症患病人数持续增加。目前已上市的主流高尿酸血症/痛风药物在安全性方面均存在不同程度的不足,开发安全性更高的高尿酸血症/痛风药物可解决当前未满足的临床需求。
HP501临床前药理学、药代动力学及毒理学研究结果证明HP501安全有效。真人游戏平台app已完成多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究,结果显示HP501在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。
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真人游戏平台app现有产品管线中,AR拮抗剂氘恩扎鲁胺(HC-1119)正在真人游戏平台app和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的III期临床试验,其真人游戏平台appIII期临床试验已达到主要研究终点,临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南,氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月获NMPA受理;URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床I/II期试验,正在开展III期临床试验相关准备工作;对消化道肿瘤具有潜在的治疗作用的HP558已在欧洲完成临床 I 期试验,II 期临床试验申请已经获NMPA批准;HP518是真人游戏平台app首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物,正在澳大利亚开展用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 I 期临床试验,此外,同适应症临床试验申请已获美国FDA批准,HP518真人游戏平台app临床试验申请于2023年11月获NMPA批准。
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